Klinik Öncesi Çalışmalar
KOBAY DHL olarak, uzman ekibimiz anlamlı sonuçlar ortaya koymak için gereken uygun çalışmaları belirlemenize yardımcı olmak üzere benzersiz ihtiyaçlarınıza göre bir klinik öncesi test programı oluşturacaktır.
Tecrübeli ekibimiz ile Farmasötikler, Endüstriyel Kimyasallar, Veteriner Tıbbi Ürünleri, Pestisitler, Gıda/Yem Katkı Maddeleri, Kozmetikler, Biyosidaller, Deterjanlar, Tıbbi Cihazlar gibi çok farklı ürün grubunda hizmet sunmaktayız ve bu alanlarda yıllardır süre gelen pratik uygulamalar sayesinde engin deneyime sahibiz.
Bunların yanı sıra monoclonal antikorlar, aşılar, peptitler ve bozulmamış proteinler dahil olmak üzere birçok biyomolekül konusunda deneyime sahibiz ve güvenlik farmakolojisi gibi ek uç noktaları genel toksikoloji çalışma tasarımlarına veya bireysel projelere entegre edebiliriz. Çalışma tasarımları ayrıca farmakodinamik ve immünogenite analizleri, lokal tolerans değerlendirmesi (Draize ölçümü) ve KLH zorluğu (TDAR) yoluyla immünomodülatör değerlendirme ile geliştirilebilir.
Tamamen GLP uyumlu analitik desteğimiz analitik yöntem geliştirme ve doğrulamayı içerir. Ayrıca, biyolojikler ve biyobelirteç analizi için tam donanımlı şirket içi laboratuvarlarımızla, biyobenzerinizin geliştirilmesini hızlandırabilir ve klinik çalışmalara kadar geçen süreyi en aza indirebiliriz.
US FDA, OECD ve NMPA GLP Uyumlu Toksikoloji Çalışmaları ve Hizmetleri sunmaktayız.